Cuốn sách giới thiệu các khái niệm cốt lõi về đảm bảo chất lượng (QA) và quy định pháp lý (RA) trong lĩnh vực công nghệ sinh học và khoa học sự sống. Sách trình bày về nguyên tắc chất lượng, hệ thống quản lý chất lượng, vai trò của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), quy định GxP (GLP, GMP, GCP), quy trình phê duyệt thuốc và quy định áp dụng cho sinh phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm và các sản phẩm liên quan.

Cuốn sách này giới thiệu cho độc giả về lý thuyết điều tiết. Hướng đến các học viên thực hành, sinh viên sau đại học và những người quan tâm đến quy định như một chủ đề xuyên suốt trong khoa học xã hội, Lý thuyết Điều tiết bao gồm các chương về nền tảng tâm lý xã hội của quy định cũng như các lý thuyết về quy định như quy định đáp ứng, quy định thông minh và quản trị nút. Cuốn sách khám phá các chủ đề chính về tuân thủ, đa nguyên pháp lý, siêu quy định, pháp quyền, rủi ro, trách nhiệm giải trình, toàn cầu hóa và chủ nghĩa tư bản quy định

Ở người khỏe mạnh, các tế bào miễn dịch hiệu ứng được kích hoạt bởi sự hiện diện của tác nhân gây bệnh. Nhiều con đường truyền tín hiệu khác nhau điều phối sự phát triển và tăng sinh của các tế bào miễn dịch để chống lại tác nhân gây bệnh xâm nhập và duy trì sức khỏe của vật chủ. Một phần của bạch cầu, được gọi là tế bào T điều hòa (Treg), giúp kiểm soát sự tăng sinh nhanh chóng của các tế bào miễn dịch hiệu ứng, bao gồm cả tế bào T hiệu ứng và tế bào trình diện kháng nguyên, để đảm bảo tình trạng viêm được kiểm soát.

Cuốn sách truy cập mở này cung cấp một đánh giá sâu rộng về các vấn đề đạo đức và quy định liên quan đến các nghiên cứu thử thách nhiễm trùng ở người, đặc biệt tập trung vào việc mở rộng loại hình nghiên cứu này sang các bối cảnh đặc hữu và/hoặc các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình (LMIC). Các nghiên cứu thử thách ở người (HCS) liên quan đến việc lây nhiễm có chủ ý cho những người tham gia nghiên cứu và loại hình nghiên cứu này đang tăng nhanh về tần suất trên toàn thế giới. HCS được coi rộng rãi là một phương pháp tiếp cận đặc biệt hứa hẹn đối với việc phát triển vắc-xin, bao gồm cả đối với các mầm bệnh đặc hữu ở LMIC.

Cuốn sách truy cập mở này tập trung vào sự phụ thuộc ngày càng tăng của chính quyền công vào các công nghệ kỹ thuật số mới nổi. Các công nghệ kỹ thuật số 'gây rối' hoặc 'mới nổi', chẳng hạn như trí tuệ nhân tạo và blockchain, thường được mô tả là rất hứa hẹn, có tiềm năng chuyển đổi các hoạt động xã hội, kinh tế hoặc chính phủ đã được thiết lập.

In 1963, the first edition of Legal and Regulatory Environment of Business, authored by Bob Corley, started a new course emphasizing the legal environment in which business is conducte

In 1963, the first edition of 'Legal and Regulatory Environment of Business,' authored by Bob Corley, started a new course emphasizing the legal environment in which business is conducted. By focusing on the public nature of how government regulates business activities, rather than simply how businesses privately make transactions, a movement away from traditional Business Law began. Through it s previous 13 editions, Legal and Regulatory Environment of Business has been the leader in setting the standard for materials covered in an introduction to the legal and regulatory environment of business.